• 如果获得批准，预计GSK的RSV疫苗将成为中国药品监督管理局批准的首个用于60岁及以上的成人预防由RSV引起下呼吸道疾病的疫苗

• 据估计，中国每年有超600万的60岁及以上人群受到呼吸道合胞病毒（RSV）的影响[1]

• 此次上市申请呼应了"十五五"时期健康中国与公共卫生能力建设方向，旨在为推进预防为主、提升老年人群免疫防护与共病管理水平提供新的工具选择

上海2026年2月10日 /美通社/ -- 葛兰素史克（LSE/NYSE: GSK）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）的上市申请，该疫苗用于60岁及以上的成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。如果获得批准，这款疫苗将成为中国药品监督管理局批准的首个用于帮助60岁及以上成人预防RSV潜在严重后果影响的疫苗。

此次上市申请提交基于该疫苗强有力的数据，包括一项三期临床试验的积极结果[2],[3]，该试验旨在评估这款疫苗在中国60岁及以上成人中的安全性与免疫原性（NCT06551181）[4],[5]。所有主要终点均已达成，疫苗安全性数据符合预期[4],[5]。基于中国药品监管相关要求，中国药监机构预计在2027年对此次上市申请做出审批决定。

据估计，中国每年有超600万的60岁及以上人群受到RSV影响，导致超35万相关的住院病例[1]。